ВОЗ озвучила возможные сроки оценки безопасности вакцины «Спутник V»

03.05.2021 - 21:23   2 853

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) надеется оценить безопасность российской вакцины против коронавируса «Спутник V» в конце июня или в июле. Об этом в понедельник, 3 мая, сообщила эксперт ВОЗ Марианджела Симао.

«У ВОЗ до сих пор нет полного досье. Но это, как мы называем, «предоставление данных в процессе». Наша команда уже находится в России последние две недели и проводит оценку клинических испытаний. И с 10 мая по первую неделю июня мы начнем инспектировать производство», — отметила она в ходе брифинга. Мероприятие транслировалось в аккаунте ВОЗ в Twitter.

Как подчеркнула Симао, специалисты организации посетят пять различных производств препарата, на двух из них к ним присоединятся эксперты Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА).

В результате ВОЗ ожидает получить полную информацию о вакцине и оценить ее соответствие необходимым критериям. Итоговая оценка будет проведена в конце июня или в июле, заключила эксперт организации.

27 апреля министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко заявил, что эксперты EMA завершили первый этап экспертизы российской вакцины от коронавируса «Спутник V».

22 апреля стало известно, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) совместно с ЕМА проведет инспекцию производственной практики «Спутника V» в России. Уточнялось, что она будет проходить с 10 мая по первую неделю июня. После инспекции группа экспертов оценит возможность одобрения российской вакцины для экстренного применения в странах Евросоюза.

Процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье «Спутника V» ЕМА начало в первых числах марта. Месяцем ранее сообщалось, что регулятор Евросоюза завершил научное консультирование по «Спутнику V» и дал возможность разработчику подать заявку на регистрацию препарата в ЕС, что и сделал РФПИ.

Первая в России и мире вакцина от COVID-19 была зарегистрирована 11 августа 2020 года. «Спутник V» был разработан специалистами Центра имени Гамалеи.

Выбор читателя

Топ недели