Минздрав предложил разрешить ввоз в РФ незарегистрированных лекарств

Министерство здравоохранения России предложило разрешить поставки не зарегистрированных в России препаратов для клиник Международного медицинского кластера (МММК). Законопроект опубликован 29 сентября на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Документом предусмотрены изменения федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Росздравнадзор предлагается наделить правом регламентирования процедуры выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов для МММК в Сколково.

Клиники-участники обязуют уведомлять фонд Международного медицинского кластера о выявлении побочных эффектов и нежелательных реакций от приема таких лекарств. Сам фонд займется проверкой качества импортируемых препаратов в российских лабораториях или в Организации экономического сотрудничества и развития.

В июне председатель правительства РФ Михаил Мишустин подписал постановление о корректировке ввоза лекарств. Участники фармацевтического рынка с 1 сентября подают заявления на получение разрешения на ввоз лекарств посредством единого портала государственных услуг.

Раньше игроки рынка направляли свои заявления через сайт Минздрава.